Takeda logra prioridad en la fda para tratamiento pionero de poliquitemia vera
La agencia alimentaria y medicamentosa estadounidense (fda) ha otorgado prioridad en su revisión a la solicitud de nueva droga (NDA) presentada por Takeda Pharmaceutical Company Limited y Protagonist Therapeutics para el tratamiento de rusfertide en pacientes adultos con poliquitemia vera (PV).
Rusfertide, un hepcidina mímico en fase final de pruebas clínicas
Este medicamento, que combina rusfertide con el tratamiento estándar, ha demostrado superar ampliamente las tasas de respuesta clínica en comparación con el cuidado estándar solo. Los pacientes experimentan mejoras en el control de hematocrito, una reducción en la necesidad de fórmate, y mejoras en los resultados reportados por los pacientes en cuanto a fatiga y carga de síntomas.
La empresa farmacéutica japonesa Takeda, que ha adquirido los derechos mundiales para desarrollar y comercializar rusfertide, ha anunciado que la fda ha fijado una fecha provisional de acción dentro del tercer trimestre del año 2026, en virtud del programa de tasas de usuario de medicamentos prescritos (PDUFA).
La aprobación de rusfertide para el tratamiento de PV significaría un avance importante en la atención médica a esta condición, que afecta a alrededor de 22.000 personas en EE. UU. cada año y se caracteriza por el exceso de glóbulos rojos en la sangre.